分析及應(yīng)對(duì)REACH制度
REACH制度即關(guān)于《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估及許可法規(guī)》,它將取代歐盟現(xiàn)有的《危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)簽指令》等40多項(xiàng)有關(guān)化學(xué)品的指令和法規(guī),預(yù)計(jì)2007年歐盟將全面實(shí)施REACH制度。 REACH制度的主要內(nèi)容包括:注冊(cè)(Registration)—對(duì)現(xiàn)在廣泛使用和新發(fā)明的化學(xué)品,只要是產(chǎn)量或一次進(jìn)口量超過1噸,其生產(chǎn)商或進(jìn)口商均需向REACH中央數(shù)據(jù)庫(kù)提交此化學(xué)品的相關(guān)信息;評(píng)估(Evaluation)—主管機(jī)構(gòu)認(rèn)真評(píng)價(jià)所有產(chǎn)量超過100噸的化學(xué)品的注冊(cè)信息,特殊情況下,也包括產(chǎn)量較少的化學(xué)品;許可(Authorization)—對(duì)易引起極大關(guān)注的物質(zhì)或其成分,如致癌、誘導(dǎo)基因突變或?qū)ι秤泻Φ幕瘜W(xué)物質(zhì),政府主管機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其按某一用途的使用方法給予具體授權(quán)。 REACH制度的特點(diǎn) 對(duì)化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點(diǎn)相反。傳統(tǒng)的觀點(diǎn)認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì),只要沒有證據(jù)表明它是危險(xiǎn)的,它就是安全的”,而REACH制度則認(rèn)為“一種化學(xué)物質(zhì),在尚未證明其是否存在危險(xiǎn)之前,它就是不安全的。”因此,REACH制度有一些新特點(diǎn)。 一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學(xué)品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線,之前屬現(xiàn)有物質(zhì),之后屬新物質(zhì)。對(duì)現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)品(包括部分可分離中間體),不管它是獨(dú)立存在的還是配制品中的,只要年產(chǎn)量或一次進(jìn)口量超過1噸,生產(chǎn)商或進(jìn)口商就必須向歐洲化學(xué)品管理局提出該化學(xué)品的相關(guān)信息,并交注冊(cè)費(fèi),超過100噸的要評(píng)估,毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對(duì)歐盟市場(chǎng)上約3萬(wàn)種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊(cè)、評(píng)估、許可3個(gè)管理監(jiān)控系統(tǒng)。 二是注冊(cè)年限明確,檢測(cè)費(fèi)用昂貴。按照歐盟擬定的時(shí)間表,產(chǎn)量在1000噸以上的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在100-1000噸的化學(xué)物質(zhì),于6年內(nèi)完成注冊(cè);產(chǎn)量在1-100噸的化學(xué)物質(zhì),于11年內(nèi)完成注冊(cè),未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場(chǎng)上銷售。同時(shí),該制度還規(guī)定了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)費(fèi)用,據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬(wàn)歐元,每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬(wàn)歐元。 三是責(zé)任主體改變,企業(yè)負(fù)擔(dān)加重。歐盟為了統(tǒng)一25個(gè)成員國(guó)的化學(xué)品管理制度,將過去由政府和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)一種化學(xué)物質(zhì)是否有害,改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù),檢測(cè)費(fèi)用由生產(chǎn)者承擔(dān)。 四是維護(hù)了首次信息生成者、首次動(dòng)物試驗(yàn)完成者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對(duì)申報(bào)的化學(xué)品進(jìn)行格式化的“標(biāo)準(zhǔn)”安全性評(píng)估。當(dāng)任何企業(yè)注冊(cè)化學(xué)品或其同樣的用途時(shí),信息系統(tǒng)首先進(jìn)行搜索,只要有“先注”信息存在,即使提供的申請(qǐng)材料中的數(shù)據(jù)是申報(bào)企業(yè)自行完成的,仍需交納“信息費(fèi)”,否則就不能完成注冊(cè)程序。 REACH制度對(duì)我國(guó)企業(yè)的影響 REACH制度以經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和生態(tài)可持續(xù)發(fā)展,保護(hù)人類健康和環(huán)境為目標(biāo),對(duì)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化學(xué)品要求進(jìn)行注冊(cè)、評(píng)估和許可。對(duì)歐盟以外的各國(guó)和地區(qū)的貿(mào)易來說,它提高了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的門檻。 對(duì)我國(guó)企業(yè)而言,從積極方面理解,REACH的實(shí)施對(duì)我國(guó)化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定促進(jìn)作用。它將促使我國(guó)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,減少環(huán)境污染,盡快與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。但另一方面,它也給我國(guó)化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來巨大的挑戰(zhàn)。 第一,它削弱我國(guó)出口產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,給我國(guó)化工及相關(guān)產(chǎn)品的出口造成障礙。實(shí)施REACH制度后,這些產(chǎn)品及相關(guān)下游產(chǎn)品對(duì)歐盟的出口成本會(huì)普遍提高,很多產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)將喪失殆盡。 第二,使我國(guó)從歐盟進(jìn)口產(chǎn)品成本增加。歐盟是我國(guó)重要的石油和化工產(chǎn)品,特別是一些高科技含量、高附加值產(chǎn)品的主要來源。REACH制度實(shí)施后,由于相關(guān)注冊(cè)、評(píng)估費(fèi)將攤?cè)氤杀?,因此歐盟化學(xué)品出口的價(jià)格將普遍提高,我國(guó)化工企業(yè)的進(jìn)口成本相應(yīng)增加。這不僅影響我國(guó)石油和化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,還將導(dǎo)致相關(guān)下游產(chǎn)品成本的連鎖增加,影響我國(guó)紡織、醫(yī)藥、輕工、電子、汽車等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 第三,REACH制度要求,所有需要注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須符合歐盟GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)。這樣,中國(guó)出口企業(yè)首先要提供經(jīng)過GLP國(guó)際認(rèn)證的試驗(yàn)數(shù)據(jù),然后再通過歐盟的進(jìn)口商進(jìn)行注冊(cè)。 如何應(yīng)對(duì)REACH制度 加強(qiáng)協(xié)調(diào),群策群力。成立應(yīng)對(duì)REACH制度的協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),健全協(xié)調(diào)機(jī)制。筆者建議由政府牽頭,組織相關(guān)行業(yè)、部門成立應(yīng)對(duì)REACH制度工作組,研究制定應(yīng)對(duì)的總體方案,明確具體步驟,開展應(yīng)對(duì)工作。 廣泛宣傳,深入研究。積極跟蹤研究REACH制度,為應(yīng)對(duì)REACH制度提供技術(shù)支持和知識(shí)儲(chǔ)備。開展出口商品企業(yè)的調(diào)研,為了全面了解化工及下游產(chǎn)品企業(yè)對(duì)REACH制度的認(rèn)知情況,掌握企業(yè)的需求信息,為有針對(duì)性地開展對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)和指導(dǎo)提供依據(jù)。 整合資源,苦練內(nèi)功。為了提高應(yīng)對(duì)REACH制度的技術(shù)保障能力,應(yīng)整合國(guó)內(nèi)檢測(cè)資源,加強(qiáng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室之間的橫向聯(lián)系與合作,及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)室GLP認(rèn)證的準(zhǔn)備工作。同時(shí),積極開展檢測(cè)商品、檢測(cè)項(xiàng)目和方法體系的研究,開展REACH制度安全數(shù)據(jù)報(bào)告內(nèi)容、報(bào)告方式以及REACH制度數(shù)據(jù)共享體系的分析研究,嘗試開展建立我國(guó)化學(xué)品數(shù)據(jù)中心的可行性,建立健全我國(guó)的化學(xué)品管理制度。 總之,企業(yè)是應(yīng)對(duì)REACH制度的主體,廣大出口企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)到應(yīng)對(duì)歐盟REACH制度的重要性和緊迫性,積極行動(dòng)起來,及早采取措施來應(yīng)對(duì)出口風(fēng)險(xiǎn),爭(zhēng)取把REACH制度給企業(yè)產(chǎn)品出口歐盟帶來的負(fù)面影響降到最低。 轉(zhuǎn)載本網(wǎng)專稿請(qǐng)注明:"本文轉(zhuǎn)自錦橋紡織網(wǎng)" |