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近日ECHA發(fā)布newsletter，ECHA的執(zhí)行董事BjornHansen提到提高注冊(cè)卷宗的合規(guī)性和加快評(píng)估工作是目前ECHA2019年度的優(yōu)先事項(xiàng)。

ECHA自2019年年初以來(lái)，一直在內(nèi)部調(diào)動(dòng)資源，以簡(jiǎn)化并加速評(píng)估工作，提高注冊(cè)卷宗的合規(guī)性。ECHA也鼓勵(lì)委員會(huì)和成員國(guó)加入，從而能夠加快評(píng)估，最終實(shí)現(xiàn)注冊(cè)物質(zhì)擁有正確的數(shù)據(jù)，以便行業(yè)實(shí)施正確的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。

今年4月ECHA聯(lián)合各歐盟成員國(guó)，針對(duì)歐盟市場(chǎng)上的注冊(cè)物質(zhì)，發(fā)布第一份綜合監(jiān)管策略(IntegratedRegulatoryStrategy)報(bào)告。

報(bào)告顯示截止2018年5月大約有19000個(gè)物質(zhì)完成注冊(cè)，ECHA及歐盟成員國(guó)在過(guò)去十年大約完成2520個(gè)注冊(cè)物質(zhì)的評(píng)估，并將這些注冊(cè)物質(zhì)根據(jù)數(shù)據(jù)完整情況及是否需要進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)管理劃分以下三大類別：

1.風(fēng)險(xiǎn)管理的高優(yōu)先級(jí)物質(zhì)

這一類別包含大約270個(gè)物質(zhì)。

這些物質(zhì)被認(rèn)為是關(guān)注度已明確(concern)的物質(zhì)，進(jìn)一步的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理(regulatoryriskmanagement)正在進(jìn)行或基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)已可以啟動(dòng)。

這些物質(zhì)中大多數(shù)是通過(guò)篩選確定的，經(jīng)過(guò)更深入的工作，當(dāng)局將啟動(dòng)危害分類統(tǒng)一、確定是否為SVHC、是否需要列入限制或進(jìn)行其它立法行動(dòng)等。

2.需要補(bǔ)充數(shù)據(jù)和進(jìn)一步評(píng)估的高優(yōu)先級(jí)物質(zhì)

這一類別包含大約1300個(gè)物質(zhì)。

這些物質(zhì)具有潛在關(guān)注度問(wèn)題，需要補(bǔ)充新的危害數(shù)據(jù)，或者當(dāng)局需要更詳細(xì)地評(píng)估現(xiàn)有數(shù)據(jù)，來(lái)決定這些物質(zhì)是否需要進(jìn)一步的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理。

3.進(jìn)一步監(jiān)管行動(dòng)的低優(yōu)先級(jí)物質(zhì)

這一類別包含大約950個(gè)物質(zhì)。

其中大約450個(gè)物質(zhì)已被充分監(jiān)管，如候選清單中的物質(zhì)；大約500個(gè)物質(zhì)經(jīng)評(píng)估，是低優(yōu)先級(jí)物質(zhì)。

截止2018年5月的注冊(cè)物質(zhì)中仍有16480個(gè)物質(zhì)未經(jīng)評(píng)估、不能明確劃分到上述三大類別中。ECHA和歐盟成員國(guó)從今年起將全力進(jìn)行評(píng)估工作，將所有注冊(cè)物質(zhì)劃分到相應(yīng)類別中。

綜合監(jiān)管策略報(bào)告中指出，ECHA和歐盟成員國(guó)制定計(jì)劃：

在2020年前完成所有大于100噸/年的注冊(cè)物質(zhì)的三大類別劃分

在2027年前完成所有1-100噸/年的注冊(cè)物質(zhì)的三大類別劃分

REACH法規(guī)經(jīng)過(guò)十年漫長(zhǎng)的注冊(cè)階段，目前已全面進(jìn)入評(píng)估階段。從ECHA網(wǎng)站公布的卷宗評(píng)估狀態(tài)也明顯可見，卷宗評(píng)估的速度明顯在提升，目前每個(gè)月會(huì)有50個(gè)左右的注冊(cè)物質(zhì)啟動(dòng)卷宗評(píng)估。